认证

国外体系认证

艾捷斯管理体系已顺利通过美国FDA,英国SGS认证机构审核

获得了 ISO13485:2003,ISO9001:2008质量体系认证

全系列产品通过EMC电磁兼容认证

并成功获得了CEO120产品认证。


国内体系认证

艾捷斯管理体系已通过国内药监局机构审核

获得了国内医疗器械生产许可证

并且,全系列产品已经获得产品注册证件。